На сегодняшний день результаты клинических испытаний эффективности и безопасности Sputnik V, живой вакцины с векторными вирусами, в которой аденовирус является носителем для двух компонентов rAd26-S и rAD5-S, очевидно, являются генетическим материалом #SARS-CoV-2 , направленный на формирование иммунитета к спайковому белку, входящему в состав вакцины. По словам авторов, более подробная информация будет опубликована в ближайшие дни.
Авторов, как правило, не один, а много:
Денис Логунов, Инна В. Должикова, Дмитрий В. Щебляков, Амир И. Тухватулин, Ольга В. Зубкова, Алина С. Джаруллаева, Анна В. Ковыршина, Надежда Л. Лубенец, Дарья М. Грусова, Алина С. Ерохова, Андрей Г. Попова Мева, Фатиева Г. Изва. Татьяна А Ожаровская, Ильяс Б. Эсмагамбетов, Ирина А Фаворская, Денис I Зрелкин, Дарья В Воронина, Дмитрий Н. Щербинин, Александр С Семихин, Яна В Симакова, Елизавета А Токарская, Дарья А Егорова, Максим М Шмаров, Наталья А Никитенко Гущин, Елена Смолярчук, Сергей К. Зырянов, Сергей Борисевич, Борис С. Народицкий, Александр Л. Гинцбург и группа по исследованию вакцины Gam-COVID-Vac -
- ответственных за текст, озаглавленный «Безопасность и эффективность гетерологичной первичной буст-вакцины против #COVID-19 на основе векторов rAD26 и rAD5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России».
Опубликованный промежуточный отчет основан на результатах, полученных при пороговом значении 79 человек с COVID-19: после того, как 79 человек в группе вакцинации или контрольной группе дали положительный результат на COVID-19 И проявили клинические симптомы, данные были заморожены и составлен перечень сделанный. Анализы основаны на 9 258 участниках группы вакцинации и 3 038 участниках контрольной группы. Определение заболевания от COVID-19 основывается на положительном результате ПЦР-теста и клинических симптомах. Субъекты с положительным результатом теста, но без симптомов, рассматривались как бессимптомные носители, которые НЕ болели COVID-19, и, если они были обнаружены до второй вакцинации, исключались из дальнейшей вакцинации. Спутник V вводят двумя дозами с интервалом 21 день. Все испытуемые приехали из Москвы. Все больницы, участвующие в исследовании, находятся в Москве.
В начале испытания и на 42-й день испытания кровь была взята у 456 субъектов, из которых 342 были в группе вакцинации, 114 - в контрольной группе, 100 блюсеры были исследованы на наличие нейтрализующих веществ. антитела, и еще 58 сывороток крови были исследованы на предмет определения клеточной реакции на вакцину. Исследование эффективности Sputnik V является очень тщательным с точки зрения системы. Он также включает анализ безопасности, посвященный вопросу совместимости.
Начнем со спины. Всего имеется 7966 побочных реакций, которые в большинстве случаев (7 485 или 94%) были классифицированы как незначительные побочные эффекты и которые по существу сводятся к гриппоподобному заболеванию или боли в месте вакцинации. Все серьезные побочные эффекты обнаружены в контрольной группе, членам которой вводили векторную вакцину без носителя.
В следующей таблице показана высокая эффективность, которую показывает промежуточный результат для Sputnik V. Как вакцина на основе аденовируса, Sputnik V является прямым конкурентом AZD1222, вакцины от AstraZeneca, которая произвела такую сенсацию в ЕС. По сравнению с вакциной #AstraZeneca , Sputnik V более эффективен.
Таблица показывает, что испытание также включало соответствующее количество людей старше 60 лет. Всего 2144 человека в группе вакцинации и 533 человека в контрольной группе старше 60 лет. Самому старшему участнику прививочной группы 87 лет, 83 года - максимальный возраст в контрольной группе. Как видно из таблицы, эффективность Sputnik V у людей старше 60 лет не меньше, чем у других возрастных групп. То же самое относится и к побочным эффектам, которые не чаще возникали у субъектов старше 60 лет, чем у субъектов младше 60 лет. В ходе испытания умерли четыре участника, трое из группы вакцинации и один из контрольной группы. Ни одна из трех смертей в вакцинированной группе не была сочтена связанной с вакциной.
Верхняя часть следующего рисунка показывает, что молодые люди демонстрируют более сильную иммунную реакцию на Sputnik V и вырабатывают больше антител, чем люди старшего возраста. Он также показывает, что испытуемые старше 60 лет существенно не отличаются от испытуемых в возрасте от 31 до 59 лет. Нижняя часть рисунка показывает долю нейтрализующих антител, которая может быть обнаружена в крови испытуемых: более молодые участники, как правило, вырабатывают больше нейтрализующих антител, чем люди старшего возраста.
В целом, #Sputnik V кажется относительно хорошо переносимой вакциной, если считать, что грипп относительно хорошо переносится, что является очень эффективным, хотя к результатам, конечно, следует относиться с осторожностью, потому что они, как и все опубликованные на данный момент результаты. Промежуточные результаты, которые не дают никакой информации о долгосрочных эффектах, а также хорошие: «Как долго длится вакцинация?» по-прежнему в плохом: «Есть ли побочные эффекты, которые проявляются долго?».
Если вы хотите прочитать текст в оригинале, вы можете сделать это здесь .